临泉县市场监管局全面落实药品安全“四个最严”要求,建立健全药品安全责任体系,构建药品安全监管机制。以关注民生、保障民生、改善民生为出发点,以保障人民群众用药安全为目标,以打造一流药品安全监管县为使命,依法履职,强化担当,推动我县药品安全监管工作,迈向新台阶开启新征程。
据悉,临泉县现有药品生产企业1家、批发企业4家、连锁企业5家、药品零售连锁分店399家,单体药店100家;医疗器械生产企业6家、各类医疗机构446家。
为进一步提高药品安全工作科学化、民主化水平,推动形成社会共治格局,我县成立临泉县药品安全委员会,研究制定《关于临泉县药品安全委员会成员名单及工作职责的通知》,加强全县药品安全工作组织领导,健全统筹协调、多方联动机制,深化监管能力建设和监管方式创新,增强药品安全事件应对处置能力,严厉打击药品违法犯罪行为,保障群众用药安全。并细化药品监管举措,凝聚部门监管合力。强化与相关职能部门的密切沟通,《疫苗管理法》出台后,加快落实县级疫苗监管体制及疫苗药品、器械事件应急处置工作,县委、县政府研究出台《关于落实改革和完善疫苗管理体制的具体举措》《临泉县疫苗药品和医疗器械安全突发事件应急预案》,进一步凝聚监管合力,提高监管效能,完善监管机制,推进临泉县药品安全环境持续改善。
为加强药械化安全监管,积极组织开展2020年“药品安全春风行动”、2020年元旦春节期间假药问题专项治理工作等多种专项监督检查、2020年无菌和植入性医疗器械监督检查工作、医疗器械“清网”行动工作。强化药械化不良反应事件上报工作。截至11月30日,共收到药品不良反应报告3651份、医疗器械不良事件报告1005份、化妆品不良反应报告310份,经过统计分析,未发生严重的、聚集性的药械化不良反应事件。开展药品抽检工作,2020年共抽检药品55批次,其中基本药物和高风险药品25批次,监督抽检-流通环节30批次,目前共收到来自我省各地市区食品药品检验检测中心邮寄的41份药品检验报告书,检验结果全部符合规定。做好药品投诉举报工作,截至11月30日,共受理药品投诉74件、医疗器械投诉306件、化妆品投诉24件,主要是价格、不良反应方面的投诉。
临泉县市场监管局始终将药品安全宣传工作贯穿于监管的全过程,积极组织开展各项宣传活动和培训工作,开展临泉县线上药品日常监管能力提升培训班,临泉县执业药师的培训指导工作,医疗器械宣传周活动、化妆品安全科普宣传周活动,及安全用药月宣传工作,深入药品零售企业,宣传药械规范经营的相关法律、法规,通过宣传教育与监管相结合的方式,规范经营行为,提升专业素养。
为践行药品安全监管伟大使命,下一步市场监管局将进一步落实“地方政府负总责,监管部门各负其责,企业是第一责任人”的药品安全责任体系,建立健全严厉打击违法违规行为的工作机制,建立健全源头可控责任可追的追溯体系,助力我县药品安全监管科学化、精准化、持续化发展。
一是强化监管力度,持续以日常检查、专项检查、飞行检查相结合的方式严格落实监管职责,形成长效监管机制;
二是加强宣传教育,提升监管人员专业素养,强化药品经营主体法律法规培训,规范药品经营行为;
三是完善监管机制,压实基层监管责任及企业主体责任,守住安全底线,织密、织牢、织实药品安全网,维护广大群众用药安全。